
法国药厂Valneva今天表示,他们的屈公病疫苗Ixchiq遭到美国食品暨药物管理局(FDA)暂停许可证,因为通报出现「严重不良事件」(serious adverse event,SAE)。
法新社报导,美国FDA仅核准2款屈公病疫苗,Ixchiq是其一。屈公病由蚊媒传播,主要出现在热带和亚热带地区,但近来已在全球多国发现病例。
Ixchiq在2023年获得美国批准,但通报的副作用已引发相关单位查看,特别针对较年长患者使用情况。欧盟药品管理局(European Medicines Agency)便已在今年采取行动。
Valneva表示,美国FDA在22日对Ixchiq发布即刻生效的暂停许可令,当中援引4起添加的严重副作用案例,其中3例发生在70至82岁患者身上。
Valneva首席执行官林格巴克(Thomas Lingelbach)在声明中说:「在我们决定接下来可能的步骤之前,鉴于屈公病构成的明显威胁在全球持续升高,Valneva会继续全力确保我们的疫苗是全球卫生可得工具。」
公共卫生专家指出,随着气候变迁导致传播屈公热的蚊虫扩散到新地区,这种疾病有可能在未来构成流行病威胁。屈公病虽然鲜少致命,但婴儿与高龄者面临的死亡风险已升高。
世界卫生组织(WHO)7月警告,屈公病有爆发大规模疫情的风险,呼吁尽速采取应对行动。